質問

特許には20年の期限があって、 その期間が過ぎると、周知の事実として、
誰でも自由に使えるようになります。

そうなると、特許の使用料を支払わなくてすむようになるので、
結果的に特許がきれた薬は安くなります。
また、製造承認にかかる各種試験なども一部免除されますので、
この点も低価格で提供できる理由になります。

• 回答者：鯵 (質問から5分後)
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一番最初にその薬を開発して認可された製薬会社が　その薬の特許をとるのですが、
特許には期限があるので、その期限が切れたら
誰でも同じものを作れるようになるので・・・という意味・

• 回答者：お助けマン (質問から15時間後)
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特許は20年の期限があります。
その期間が過ぎると誰でも自由に使えるようになります。
ですので他のメーカーも作ることが出来るのです。

• 回答者：お助けマン (質問から9時間後)
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開発した製薬会社のみが製造販売する権利が切れることです。特許切れになると、他のメーカーも製造でき、それがジェネリック医薬品となります。

• 回答者：junsho (質問から8時間後)
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特許というのはわかりやすく言うと、その会社しか無断でその薬を作ってはいけませんよ。ということなんです。もし、ほかの会社がその薬を作りたい、販売したいときには、特許をとった会社にお金を出して、作ってもよいという許可をもらわなくてはいけないんです。

ですが、その特許は20年ですから、特許が切れるとどの会社でもその薬を許可なしで作ることができるんです。

もっとも、許可を得て薬を作れば、特許をもっている会社に払うお金のぶん、私たちが払うお金も高くなりますから、当然売れません。ですので、作っていなかったわけです。

わかりにくい説明ですが、すみません。

• 回答者：匿名希望 (質問から3時間後)
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特許が切れるっていうのは
開発した会社に与えられる特許の有効期限（２０年）の
終了をさします

• 回答者：Sooda! くん (質問から3時間後)
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ジェネリック医薬品の意味は十分皆さんので分かると思います。

ただ、中には、本当に安心かが疑わしい、会社もあるとのことです。
薬剤師さんから、納得いくまで聞いたほうがいいと思います。

私の、行く処方箋の、扱いのある薬局には、
「皆様に、安心して飲んでいけるジェネリックを、処方しています。」
と書いてあります。

• 回答者：匿名希望 (質問から3時間後)
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薬も、映画などの特許と同じで、特許があるんです。

その期間は20年間あり、それが切れたら、安く処方できるようになります。

成分的には変わらないのですが、昔に作られている、ということで、ジェネリック医薬品（後発医薬品）は安くなっているのです。

賞味期限とは関係なく、その都度製造されているものです。

• 回答者：Sooda! 医療従事者 (質問から3時間後)
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「新薬」として最初に発売された薬は特許に守られ、開発したメーカーが独占的にその薬を製造販売することができます。これが「先発医薬品」です。
ところが20～25年の特許期間が切れると、他のメーカーも同じ成分、同じ効果のお薬を製造できるようになります。これが「ジェネリック医薬品」で、その価格は新薬の2～8割に設定されています。

新薬は、その成分から開発し、有効性、安全性を確認後承認されて発売されるため、研究に10～15年かかるといわれ、その費用も150～200億円と莫大です。
しかし、ジェネリック医薬品はすでに使われていて有効性も安全性も確かめられた成分ですから、承認までの手続きが少なくなります。開発や研究にかかる時間も金額も少ないので、国が新薬の2～8割の価格に設定しています。

ジェネリック医薬品は、すでに先発医薬品の成分の有効性と安全性が確かめられた後に発売されています。また、ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ速さ、同じ量で、薬の成分が血液中に入っていくかどうかを調べる試験（生物学的同等性試験）を経て発売されていますので、先発医薬品と同じ効果が期待できます。

ジェネリック医薬品も新薬と同様に、品質や安全性の規定を守って製造販売されています。さらに1998年からは、従来のジェネリック医薬品の品質を確保するために、品質の再評価が実施されています。

• 回答者：マッキー (質問から2時間後)
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薬の構造や製造方法についての特許です。
特許が切れると、他の企業も主成分がほぼ同じの薬（ジェネリック医薬品）を販売できるようになります。

• 回答者：respondent (質問から6分後)
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